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DS8201在国内上市了吗

发布时间:2023-01-28 16:17:36 阅读量:2851
高级医学编辑-彭小募 临床医学硕士,10年临床经验,高级医学编辑
2851 2023-01-28 16:17:36

DS8201在国内香港获批上市,2022年落地海南,目前在香港和海南可以买到。

对于癌症的治疗,首先人们想到的是放化疗,传统化疗由于“杀敌一千,自损八百”,副作用使很多患者难以承受,基于更好的治疗癌症,DS–8201被成功研发出来,在国外获批多个癌种。

DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS8201作为一个针对HER2的抗体偶联药物,在抗击过程当中,对肿瘤细胞HER2的抗体,把大量毒素定向投放到肿瘤细胞,精准打击。

从疗效数据来看,给后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,客观缓解率或中位无进展生存期相比化疗提高了一倍。

虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌胃癌、非小细胞肺癌结直肠癌

已经在国外获批多个癌种:

1.治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌;

2.治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌;

3.治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌;

4.治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌

DS8201已经于2022年3月在国内递交上市申请,于2022年5月正式纳入优先审评目录,首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,目前国内在香港获批上市,并在2022年落地海南,在香港和海南就可以买到,DS-8201目前还未进入医保,不过“北京惠民保”、“上海沪惠保”、“湖南爱民保”等15个“惠民保”的参保患者(包括非既往症人群和既往症人群,是否符合要了解当地惠民保政策)。

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