患者招募-晚期实体肿瘤患者招募-CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体
进行中

适应症：晚期实体肿瘤

项目用药：PM1032注射液（CLDN18.2/4-1BB双抗）

年龄要求：18~75岁

招募人数：61

开展区域：江西 / 上海 / 浙江

截止时间：2023.12.31

项目介绍

评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/IIa期临床研究。

1. 年龄18至75岁;

2. 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤;

3. 有充足的器官功能;

4. I期剂量递增阶段：胃/胃食管结合部腺癌、食管癌、胰腺癌等。I期初步剂量扩展试验、IIa期：肿瘤组织样本经中心实验室检测Claudin18.2表达阳性的胃/胃食管结合部腺癌、食管癌、胰腺癌、其他瘤种(胆道恶性肿瘤、结直肠癌、粘液性卵巢癌等)。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

江西省南昌大学第一附属医院

上海市上海市东方医院

浙江省树兰(杭州)医院