患者招募-晚期实体瘤临床试验-TLR8(DN1508052-01)进行中
适应症：晚期实体瘤
项目用药：DN1508052-01
年龄要求：18岁以上
招募人数：21
开展区域： 北京 / 安徽 / 湖南 / 江西 / 上海
截止时间：2022.12.31
项目介绍
上海迪诺医药科技有限公司正在开展一项肿瘤免疫治疗药物(DN1508052-01)的临床研究，计划招募21-39例晚期实体瘤患者。该研究已获得国家药品监督管理局的批准(通知书号：CXHL1900257)，且已获得伦理委员会的审批同意。
DN1508052-01研究药物为TLR8高选择性小分子激动剂，属于免疫制剂，促进T细胞和NT细胞免疫效应，国内外均没有TLR8激动剂上市，属于全新药物，类似药物动态：Motolimod(I/II期)，GS9688 I/II期)同类药物及临床前研究表明单药或联合用药均有效。
参加标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限;
2. 组织学或细胞学确诊的、标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤患者;
3. 根据RECIST v1.1，至少有一个肿瘤病灶可以被测量或不可被测量但可被评估;
4. ECOG≤1;
5. 预计生存期3个月以上;
6. 研究开始前，您必须提供书面的知情同意。
注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 北京大学肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江西省 南昌大学第一附属医院
上海市 上海市东方医院
