恶性间皮瘤患者招募-PD-L1/VEGF-A双特异性抗体-PM8002注射液进行中
适应症：恶性间皮瘤
项目用药：PM8002注射液
年龄要求：18岁以上
招募人数：15
开展区域： 北京 / 福建 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 江苏 / 吉林 / 辽宁 / 山东 / 上海 / 浙江 / 重庆
项目介绍
一项“评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验”。
适应症人群为胸膜间皮瘤，国家药品监督管理局已于2021年12月17日受理PM8002注射液开展联合用药的临床研究，受理号为CXSL2102495国。
PM8002是一个同时靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。PM8002能特异性地与PD-L1结合，阻断PD-L1与PD-1结合，恢复人体细胞免疫;同时还能与VEGF-A结合，降低肿瘤侵袭，抑制肿瘤生长和转移，促进T细胞向肿瘤中浸润，启动和激活T细胞对肿瘤抗原的应答，从而增强免疫治疗的疗效。
以培美曲塞为基础的化疗方案是晚期胸膜间皮瘤的一线标准治疗。作用于免疫检查点和血管生成靶点的PM8002与培美曲塞和铂类联用有望在安全性风险可控的前提下进一步提高疗效，为胸膜间皮瘤患者带来更多获益。
参加标准
1. 男性或女性，年龄≥18岁;
2. 经组织学确诊的恶性间皮瘤，无手术指征;
3. 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗(如果受试者既往接受新辅助或辅助化疗，末次治疗时间距复发时间需6个月以上)。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院 中国人民解放军总医院(301) 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院
广东省 中山大学附属第一医院
河北省 河北医科大学第一医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
辽宁省 辽宁省肿瘤医院
山东省 山东省肿瘤医院
上海市 上海市肺科医院
浙江省 浙江省肿瘤医院 浙江省人民医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院
