
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者招募-KH631眼用注射液进行中
适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
项目用药:KH631眼用注射液
年龄要求:50~85岁
招募人数:12
开展区域: 北京 / 湖南 / 浙江
项目介绍
研究药物:KH631眼用注射液
时间安排:第1年每月返院检查1次,第2年每两月返院检查1次,第3-5年每半年返院检查1次,共计访视30次。
患者获益:
1. 临床试验保险与一定的经济补偿(包括交通补贴、采血补贴等);
2. 顶级眼科专家的免费诊断与治疗;
3. 前两年治疗随访期间若有需要,研究眼及对侧眼均可免费给予康柏西普进行治疗。
参加标准
1. 自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;
2. 年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;
3. 目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗(如康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗);
4. 既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;
5. 最佳矫正视力评估为19~73个字母((19~73个字母相当于标准对数视力表0.05-0.5));
6. 人工晶体植入术后;
7. 女性受试者必须绝经至少1年。
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院 北京协和医院 北京大学第三医院 首都医科大学附属北京友谊医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
浙江省 温州医科大学附属眼视光医院