临床招募-小细胞肺癌患者招募-HTMC0435片-拓扑替康

进行中

1. 年龄≥18周岁且<75周岁，男女不限;

2. 第一阶段：组织学或细胞学证实的晚期实体瘤，优先考虑广泛期小细胞肺癌;第二阶段：组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌;

3. 既往接受过至少一线方案治疗，且出现疾病进展;

4. 入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常;

5. 受试者有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

1. 既往因毒性原因中断拓扑替康治疗者;

2. 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或在首次给药前4周内接受过任何临床试验药物治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级;

4. 严重心脑血管疾病史;

5. 有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;

6. 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。

上海市  上海市胸科医院

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  台州医院