2型糖尿病患者招募-PB-201片联合二甲双胍进行中
适应症：2型糖尿病
项目用药：PB-201片
年龄要求：18~75岁
招募人数：25
开展区域： 北京 / 安徽 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 江苏 / 辽宁 / 宁夏 / 山西
截止时间：2023.06.30
项目介绍
正在开展“一项评价PB-201对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”，方案编号为PB201302。
参加标准
1. 年龄≥18周岁，≤75周岁的男性或女性;
2. 确诊的2型糖尿病患者;
3. 在饮食和运动干预的基础上接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗≥8周且盐酸二甲双胍剂量≥1500mg/天或为最大耐受剂量(<1500mg/天但≥1000mg/天);
4. 糖化血红蛋白≥7.5%且≤11.0%;
5. 空腹血糖<15mmol/l;
6. 体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤40.0kg/m2。
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
北京市 北京清华长庚医院 航天中心医院
广东省 佛山市第一人民医院
河北省 河北大学附属医院 沧州市人民医院 河北医科大学第一医院
黑龙江省 黑龙江省医院
江苏省 南通大学附属医院 无锡市人民医院 徐州市肿瘤医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) 辽宁省人民医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院 宁夏回族自治区人民医院
山西省 大同市三医院 山西医科大学第二医院
天津市 天津市人民医院
