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临床招募-特发性肺纤维化(IPF)患者-PDE4B抑制剂-BI1015550

临床招募-特发性肺纤维化(IPF)患者-PDE4B抑制剂-BI1015550
进行中

适应症:特发性肺纤维化(IPF)

项目用药:BI1015550

年龄要求:40岁以上

招募人数:40

开展区域:

截止时间:2023.10.31

项目介绍

一项“在特发性肺纤维化(IPF)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号:1305-0014)。

参加标准

1. 患者签署知情同意书时≥ 40岁;

2. 基于2022 ATS/ERS/JRS/ALAT指南的IPF诊断;

3. FVC≥正常预计值的45%;

4. DLCO≥正常预计值的25%且<正常预计值的90%;

5. 接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗至少12周或未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗至少8周。

注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组以研究者判断为准。

开展医院

项目开展研究中心所在地区:

北京市

上海市

天津市

广东省:广州市、深圳市

安徽省:合肥市

湖北省:武汉市、宜昌市

湖南省:长沙市

江苏省:南京市、苏州市、无锡市、徐州市

辽宁省:沈阳市

内蒙古自治区:呼和浩特市

宁夏回族自治区:银川市

山西省:太原市、运城市

陕西省:西安市

四川省:成都市

浙江省:杭州市、嘉兴市、金华市、宁波市

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