招募活动性强直性脊柱炎患者-PDE-4抑制剂-Hemay005片已结束
适应症：活动性强直性脊柱炎
项目用药：Hemay005片
年龄要求：18~65岁
招募人数：27
开展区域： 北京 / 安徽 / 广东 / 河北 / 河南 / 湖北 / 江西 / 湖南
截止时间：2023.01.31
项目介绍
Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。
参加标准
1. 18~65岁(包含边界值)，性别不限;
2. 50 kg≤男性体重<100 kg，45 kg≤女性体重<100 kg;
3. 确诊为AS(修订的纽约标准1984)，对AS诊断如下：
1) 下腰背痛持续至少3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻;
2) 腰椎在前后和侧屈方向活动受限;
3) 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值;
4) 双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ~Ⅳ级；
如患者具备4)并分别附加1)~3)条中的任何1条可确诊为AS。
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
北京市 北京协和医院
广东省 中山大学附属第三医院 广东省人民医院
河北省 中石油中心医院
河南省 濮阳市油田总医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省 郴州市第一人民医院
江西省 萍乡市人民医院
吉林省 吉林省人民医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
