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慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者招募-Bcl-2 选择性抑制剂

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者招募-Bcl-2 选择性抑制剂
进行中

适应症:复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目用药:FCN-338片

年龄要求:18岁以上

招募人数:28

开展区域: 北京 / 广东 / 河南 / 湖北 / 江西 / 辽宁 / 上海 / 重庆

截止时间:2024.07.31

项目介绍

一项开放标签的I 期临床研究,评价口服FCN-338 在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

参加标准

1. 年龄 ≥18 岁,性别不限。

2. 确诊为慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

3. 既往接受过CLL/SLL标准治疗,且治疗无效或效果不佳。

4. 身体状况尚可(经研究者评估ECOG评分 ≤1)。

5. 主要器官功能基本正常。

6. 对于有生育能力的患者:患者应同意在治疗期间及研究治疗末次给药后至少90天内进行有效避孕,接受双重屏障式避孕法,避孕套,口服或注射避孕药,宫内节育器等避孕方法。男性患者应同意避免捐精。

7. 自愿签署知情同意书。

注:最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

北京市  北京大学第三医院

广东省  中山大学附属肿瘤医院  南方医科大学南方医院

河南省  郑州大学第一附属医院  河南省肿瘤医院

湖北省  武汉大学中南医院

江西省  南昌大学第一附属医院

辽宁省  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

上海市  上海中山医院  复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

重庆市  重庆大学附属肿瘤医院

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