复发难治性多发性骨髓瘤患者招募-抗CD38人源化单抗进行中
适应症：复发难治性多发性骨髓瘤
项目用药：SG301
年龄要求：18岁以上
招募人数：20
开展区域： 北京 / 山西
截止时间：2023.07.31
项目介绍
(来源CDE)重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液(SG301)在恶性肿瘤患者中的I期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18 岁;
2. 经组织学或细胞学确诊的恶性血液肿瘤患者，且已经接受过标准治疗后出现疾病进展或复发，或者不耐受标准治疗的患者，或者拒绝标准治疗;ECOG 评分≤2 分;
3. 具有适当的骨髓功能和肝肾功能;
排除标准
1. 已知原发性免疫缺陷病史，已知患有活动性肺结核病史;
2. 既往接受 CD38 抗体治疗无效;
3. 已知活动性结核病或梅毒螺旋体抗体阳性;
4. 首次用药前 6 个月内发生任何动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作;
5. 首次用药前 3 个月内发生深静脉血栓、肺栓塞或其他任何严重血栓栓塞的病史;
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
北京市 北京朝阳医院 北京积水潭医院
山西省 山西白求恩医院
