
招募2型糖尿病患者-LY3209590进行中
适应症:2型糖尿病
项目用药:LY3209590
年龄要求:18~70岁
招募人数:30
开展区域: 吉林 / 四川
截止时间:2023.06.30
项目介绍
分期:I 期
介绍:在中国 2 型糖尿病患者中评价每周一次多次给药后 LY3209590 的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学
参加标准
1. 签署知情同意书时,患者的年龄必须在 18 岁至 70 岁(含 18 岁和 70 岁)之间。
2. 根据 WHO 1998 标准确诊 T2DM 并接受基础胰岛素治疗的患者。
3. 筛选前每天使用稳定剂量的长效胰岛素类似物(NPH 胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素或德谷胰岛素)伴有或不伴有稳定剂量的以下口服降糖药(OAM)单药治疗至少 1个月:二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、DPPIV 抑制剂、SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂或噻唑烷二酮类药物。
4. 筛选前至少 4 周使用稳定剂量的处方药来治疗并发疾病。
5. HbA1c≥6.5%至≤10.0%。
6. 体重指数(BMI)在 18.5 至 40 kg/m2 (含)的范围内 。
7. 愿意遵守研究程序的患者。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
吉林省 吉林大学第一医院
四川省 四川大学华西医院