骨质疏松患者招募-硬骨抑素单抗已结束
适应症：骨质疏松
项目用药：TST002 注射液
年龄要求：45~70岁
招募人数：30
开展区域： 河南 / 江苏
截止时间：2022.12.31
项目介绍
一项评估TST002注射液单次静脉滴注给药在骨密度降低受试者的安全性和耐受性及药代动力学的I期临床研究。
参加标准
1. 45-70 岁至少绝经 2 年的女性或 50-70 岁的男性;
2. 腰椎 L1-L4(总和)或全髋、或股骨颈骨密度 T 值：-3.5＜T值＜-1.0;
3. 腰椎 L1-L4 区至少有 2 个连续椎体及至少有一侧髋骨可供双能 X 线 DXA 骨密度评估。
注：本项目需满足以上条件， 才可以决定是否能够参本临床研究，将由研究医生根据详细入选排除标准进行评估。
排除标准
开展医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
江苏省 南京鼓楼医院
四川省 四川大学华西医院
