痛风患者招募-Dotinurad片已结束
适应症：痛风
项目用药：Dotinurad片
年龄要求：18岁以上
招募人数：150
开展区域： 北京 / 广东 / 安徽 / 海南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁 / 内蒙古 / 山东 / 上海
项目介绍
一项Dotinurad(4 mg)对比非布司他(40 mg)治疗 痛风受试者的随机、多中心、双盲、优效性研究。
参加标准
排除标准
1. 在随机化前14天内尚未消退的痛风性关节炎患者;
2. 目前患有继发性高尿酸血症;
3. 有肾结石或临床尿路结石的表现(例如血尿、腰背痛);
4. 研究者认为可能会影响受试者安全性或干扰研究评估的具有临床意义的疾病证据(例如心脏病：心力衰竭和不稳定型心绞痛、呼吸系统、胃肠道、肾脏或神经系统疾病：脑梗塞);
5. 具有临床意义的肝病证据：请参阅“药物不良事件严重性分级标准”中的2级，或筛选期AST(GOT)或ALT(GPT)>3×正常值上限(ULN);
6. 筛选期估计肾小球滤过率(eGFR)<30 mL/min/1.73 m2;
7. 筛选期收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg;
8. 筛选期HbA1c(NGSP值)≥8.4%;
9. 对研究药物(dotinurad或非布司他)或其辅料或所有碱化尿液药物(枸橼酸钾/枸橼酸钠水合物复方制剂等)过敏。
开展医院
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北京市 安贞医院 北京医院 首都医科大学附属北京潞河医院 北京大学第一医院
广东省 佛山市第一人民医院 广州市第一人民医院 珠江医院 揭阳市人民医院 深圳市人民医院 中山大学附属第七医院
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湖南省 中南大学湘雅三医院
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内蒙古自治区 包头医学院第一附属医院 内蒙古医科大学附属医院
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云南省 云南省第一人民医院
