
患者招募-溃疡性结肠炎临床试验患者招募-高选择性S1P1受体调节剂(TT-01688-CL片)进行中
适应症:中重度溃疡性结肠炎
项目用药:TT-01688-CL片
年龄要求:18~75岁
招募人数:42
开展区域: 安徽 / 广东 / 湖北 / 吉林 / 山东 / 上海 / 四川
项目介绍
评价TT-01688-CL在健康受试者和中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学和药效学的I期临床研究。
参加标准
1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;
2. 受试者需确诊为UC。UC的诊断基于受试者的临床症状和内镜检查,并经组织病理学报告证实;
3. 受试者需经过以下至少一种治疗UC失败或不耐受的药物:
a 传统治疗:
(1)5-氨基水杨酸类(5-aminosalicylicacid,5-ASA)药物;
(2)皮质类固醇;
(3)硫嘌呤类药物;
b 生物制剂或JAK抑制剂治疗包括但不限于:
(1)肿瘤坏死因子-α抗体(如英夫利昔单抗、阿达木单抗)
(2)整合素抗体(如维得利珠单抗);
(3)IL-12/IL-23抗体(如乌司奴单抗);
(4)JAK抑制剂(如托法替尼)。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
广东省 中山大学附属第一医院 中山大学附属第六医院 惠州市中心人民医院 香港大学深圳医院
湖北省 襄阳市中心医院
吉林省 梅河口市中心医院
山东省 泰安市中心医院 烟台毓璜顶医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
四川省 绵阳市中心医院