
卡培他滨片(希罗达)
批准文号/生产许可证号:国药准字H20073024
生产厂家:上海罗氏制药有限公司
疾病:特应性皮炎
靶点:
适应症:卡培他滨适用于结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes‘C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes’C 期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。 结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量 400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后 6 个月内复发。 胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
产品说明
【药品名称】 卡培他滨片(希罗达)
【药品剂型】 片剂
【药品规格】 0.5g
【生产企业】 上海罗氏制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20073024
【价格】
卡培他滨片(希罗达)的价格因规格和地区不同而有所差异。
例如,0.5克一片、12片一盒的卡培他滨片价格约为250元左右。
【医保可以报销吗】
卡培他滨片(希罗达)可以报销。
卡培他滨片(希罗达)是一种治疗癌症和恶性肿瘤的药物,大多数城市的医保政策都将其列入报销医保目录中,但是需要办理特殊病种审核。
【功能主治】
结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes‘C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 Dukes’C 期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。
结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量 400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后 6 个月内复发。
胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【副作用】
卡培他滨片的副作用如下:
常见的不良反应包括腹泻、手足综合征以及中性粒细胞减少。
不良反应可表现为:
1、腹泻、恶心、呕吐、胃炎等消化道不良反应。
2、皮炎和脱发也较为常见。
3、常有疲乏、黏膜炎、发热、虚弱、嗜睡,还有头痛、味觉障碍、眩晕、失眠、中性粒细胞减少、贫血、脱水。
需注意,患者最初诉手掌和/或足底麻刺感,随后出现水肿和压痛性、对称性红斑,在远端指骨的脂肪垫上最为明显。
具体详情请咨询医生等专业人士。
【禁 忌】
已知对卡培他滨或其任何成分过敏者禁用。
既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。
同其他氟尿嘧啶药物一样,卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺陷的患者。
卡培他滨不应与索立夫定或其类似物(如溴夫定)同时给药(见[药物相互作用]。
卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者(肌酐清除率低于 30 mL/min)。
联合化疗时,如存在任一联合药物相关的禁忌症,则应避免使用该药物。
对顺铂的禁忌症同样适用于卡培他滨和顺铂联合治疗。
【注意事项】
腹泻:卡培他滨可引起腹泻, 有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护, 若患者开始出现脱水, 应马上补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物(如洛哌丁胺)。必要时需降低给药剂量(见[用法用量])。
脱水:必须预防脱水,并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。当出现 2 级(或以上)脱水症状时,必须立即停止本品的治疗,同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失,且导致脱水的直接原因被纠正和控制后,才可以重新开始本品治疗。针对此不良事件,调整给药剂量是必要的。
卡培他滨可引起高胆红素血症。如果药物相关的胆红素升高 > 3.0 × ULN 或肝转氨酶(ALT,AST)升高 > 2.5 × ULN,应立即暂停使用卡培他滨。当胆红素降低至 ≤ 3.0 × ULN 或者肝转氨酶 ≤ 2.5 × ULN,可恢复使用卡培他滨。
肾功能损害:卡培他滨应用于肾功能损害患者时须谨慎。同 5-氟尿嘧啶一样,中度肾功能损害患者(肌酐清除率为 30-50 mL/min[Cockroft 和 Gault])治疗相关 3 或 4 级不良反应事件的发生率较高。对中度肾功能损害患者(肌酐清除率为 30-50 mL/min[Cockroft 和 Gault]),建议卡培他滨的起始给药剂量减为标准剂量的 75%。这一剂量调整建议既适用于卡培他滨单药治疗,也适用于卡培他滨联合治疗。如患者出规 2-4 级不良事件,应严密监测并立即暂停给药,随后的剂量调整可参考相应的剂量调整表格。
肝功能损害:卡培他滨用于肝功能损害患者时应密切监测。非肝转移引起的肝损伤或严重肝损伤对卡培他滨体内分布的影响尚不明确(见特殊人群的药代动力学和特殊用药指南)。
其他注意事项详见药物说明书。
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