
患者招募-中重度泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作-抗IL-36R人源化单克隆抗体-HB0034注射液进行中
适应症:中重度泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作患者
项目用药:HB0034注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:3
开展区域: 北京 / 广东 / 河北 / 湖南 / 山东 / 浙江
截止时间:2023.06.30
项目介绍
评价HB0034在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ⅰb期临床试验。
参加标准
1. 年龄介于18岁至75岁(包括18岁和75岁)的男性或女性患者;
2. 体质指数(BMI)介于17.5至32kg/m2(包括17.5和32kg/m2);
3. 患者存在已知的以及有记录的符合ERASPEN标准的GPP病史(根据病史、转诊记录等,由研究者判断);
4. 基线时中重度泛发性银屑病' style='color: #1ca9b6;'>脓疱型银屑病急性发作,同时满足以下3条标准:
1)、泛发银屑病' style='color: #1ca9b6;'>脓疱型银屑病医生整体评价(GPPGA)≥3;
2)、新发脓疱或现有脓疱恶化,GPPGA脓疱亚项评分≥2;
3)、红斑伴脓疱受累体表面积(BSA)≥10%。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学第三医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
河北省 河北医科大学第一医院
湖南省 中南大学湘雅医院
山东省 山东省皮肤病医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院