
百泽安(替雷利珠单抗注射液)
批准文号/生产许可证号:国药准字S20190045
生产厂家:广州百济神州生物制药有限公司
疾病:尿路上皮癌
靶点:
适应症:替雷利珠单抗适用于:1、至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴痛的治疗;2、PD-L1高表达的含钳化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进 展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3、联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者;4、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
产品说明
【药品名称】 百泽安(替雷利珠单抗注射液)
【药品剂型】 注射剂
【药品规格】 10ml:100mg
【生产企业】 广州百济神州生物制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字S20190045
【价格】
替雷利珠单抗注射液(百泽安)的价格为2180元/支(100mg)。
2021年3月1日,国家医保正式实行后,替雷利珠单抗价格降低至2180元/支(100mg),降幅高达80%,自费治疗首付费用仅为4360元/周期,在同等规格的免疫药物中,处于低价格区间。
【医保可以报销吗】
百泽安(替雷利珠单抗注射液)被纳入医保目录,可以报销。
2021年3月1日,最新国家医保目录开始执行,新进入医保目录的抗癌药开始执行最新的医保价格,并且可以进行医保报销,其中就包括百泽安(替雷利珠单抗注射液)。
需要注意的是,各地的报销比例不同,具体报销比例需要到当地的医保局咨询。
【功能主治】
替雷利珠单抗适用于:1、至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴痛的治疗;2、PD-L1高表达的含钳化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进 展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3、联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者;4、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
【副作用】
替雷利珠单抗注射液的副作用有:
1、过敏反应:替雷利珠单抗是属于一种免疫抑制剂类的药物,如果患者对该药物中的成分过敏,在用药之后有可能会出现过敏反应,通常表现为皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等症状。
2、肝功能异常:替雷利珠单抗有可能会导致肝功能异常,在用药之后有可能会导致转氨酶升高、胆红素升高等症状,严重的还可能会导致肝衰竭。
3、血糖升高:替雷利珠单抗也有可能会导致血糖升高,患者可能会出现口干、多饮、多尿等症状,如果症状比较严重,还有可能会导致糖尿病。
4、肺炎:应用该药物可能会出现免疫功能异常,引起免疫功能低下,自身抵抗力下降等反应,导致肺炎等严重副作用。
【禁 忌】
对活性成份或成份项下所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁用。
【注意事项】
免疫相关不良反应
接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,主要有免疫相关性肺炎、免疫相关性腹泻及结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎、免疫相关性内分泌疾病等。
经典型霍奇金淋巴瘤患者异体造血干细胞移植并发症
在同类抗 PD-1 抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性 GVHD、慢性 GVHD、降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体 HSCT 之前或之后使用抗 PD-1 抗体治疗的获益与风险。
输液反应
在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿、低血压、头痛、支气管痉挛、荨麻疹、皮疹、呕吐、肌痛、头晕或高血压。可能发生罕见的危及生命的反应。因此在输液期间应密切监测患者是否出现这些症状和体征。出现2级输液反应时,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。
对驾驶和操作机器能力的影响
基于本品可能出现疲乏等不良反应,因此,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。
配伍禁忌
在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。
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项目用药:注射用SKB264
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