非小细胞肺癌患者招募-TGF-βRI抑制剂进行中
适应症：不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
项目用药：GFH018联合特瑞普利单抗+同步放化疗
年龄要求：18岁以上
招募人数：20
开展区域： 北京 / 福建 / 广西 / 贵州 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 山东 / 山西 / 四川 / 浙江
项目介绍
一项评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的安全性/耐受性、疗效的多中心、单臂、开放的Ⅱ期研究。
参加标准
1. 自愿参加研究并签署知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄≥18周岁。
3. 患者患有新诊断的、病理学确证的、局部晚期、不可切除的III期NSCLC(根据美国癌症联合委员会第8版标准)。
4. 如存在胸腔积液，则必须满足以下标准以排除恶性受累(无法治愈的T4疾病)：a.如果CT扫描和胸部X线片均观察到胸腔积液，则要求进行胸腔穿刺术以确认胸腔积液细胞学呈阴性。b.无论细胞学检查结果如何，渗出性胸腔积液受试者均不可参加本研究。c.小量的胸腔积液，即太少而无法引流出的受试者符合条件。
5. 根据RECIST1.1标准，至少存在一个可测量的肿瘤病灶。
6. 受试者能提供存档的肿瘤组织样本或在治疗前接受活检用于确定PD-L1表达和其他生物标志物分析。
7. 排除已知EGFR突变、ALK易位和ROS1易位的受试者;未知情况的受试者无需检测，可直接筛选。
8. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)为0-1。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
北京市 北京协和医院 北京大学肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省 贵州省人民医院
河南省 郑州大学第一附属医院
湖北省 湖北省肿瘤医院 武汉大学人民医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
山东省 山东省肿瘤医院 济南市中心医院 临沂市肿瘤医院
山西省 山西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院 四川省肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院 台州医院
