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帕博利珠单抗和Sacituzumab Govitecan联合治疗 | 招募非小细胞肺癌患者

帕博利珠单抗和Sacituzumab Govitecan联合治疗 | 招募非小细胞肺癌患者
进行中

适应症:转移性非小细胞肺癌

项目用药:帕博利珠单抗(MK-3475)和 Sacituzumab Govitecan 联合治疗

年龄要求:18岁以上

招募人数:33

开展区域: 北京 / 湖北 / 山东

截止时间:2025.04.30

项目介绍

一项旨在比较帕博利珠单抗(MK-3475)和 Sacituzumab Govitecan 联合治疗与 MK-3475 单药治疗作为 PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的开放性、多中心、III 期随机、阳性对照临床研究(KEYNOTE D46/EVOKE-03)

参加标准

1. 大于等于18周岁;

2. 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌IV期;

3. 根据RECIST1.1评估至少有1个可测量病灶;

4. EGFR、ALK或ROS-1无敏感突变;

5. 肿瘤细胞表达PD-L1≥50%(TPS≥50%);

6. 既往未接受过转移性NSCLC的全身性治疗;

7. 随机化前7天内ECOG体能状态评分为0-1。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院

北京市 北京大学肿瘤医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

山东省 济南市中心医院

上海市 上海市胸科医院

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